O kit de teste rápido de Ag COVID-19 da HCY está incluído na lista comum do HSC da UE

O Comitê Europeu de Segurança da Saúde (HSC) criou uma lista branca de produtos de teste rápido de antígeno COVID-19 para evitar a qualidade inconsistente que é reconhecida pelos estados membros, conhecida como “Lista Comum HSC”, e seus resultados de teste serão reconhecidos no 27. Estados membros da UE. Antes de um produto ser incluído na lista comum, os fabricantes devem oferecer mais evidências de verificação clínica para demonstrar a eficácia do produto.

CHY Kit de teste rápido para COVID-19 Ag está incluído na última lista comum da UE. Anteriormente, o produto também obteve a certificação CE2934 da UE e a certificação TFDA da Tailândia.

Lista Comum HSC

A partir de 1º de junho de 2022, a lista comum da UE de testes de antígeno COVID-19 foi dividida em duas categorias.

Categoria A: Testes de antígenos para os quais seu desempenho foi avaliado por meio de estudos clínicos prospectivos de campo e que atendem aos critérios acordados.

Categoria B: Testes de antígenos para os quais seu desempenho foi avaliado por meio de estudos retrospectivos in vitro e que atendem aos critérios acordados.

Os Estados-Membros da UE são fortemente encorajados a utilizar, em particular, testes de antigénios incluídos no

Categoria A da lista comum da UE para a emissão de certificados COVID digitais da UE.

O kit de teste rápido HCY COVID-19 Ag passou em estudos clínicos prospectivos de campo em laboratórios alemães e gregos e, portanto, é classificado como Categoria A.

Kit de teste rápido Huachenyang COVID-19 Ag

O kit de teste rápido Huachenyang COVID-19 Ag tem grande reputação na UE por suas vantagens rápidas, convenientes e precisas.

• Teste rápido: Os resultados estão disponíveis em 15 minutos
• Conveniente: Não há necessidade de instrumentação e operação complicada
• Precisão: Sensibilidade clínica contra a variante Omicron 91% (Ct<25: 100%, 25 30: 81.1%), especificidade 30%  

O inverno está chegando, a pandemia não vai embora e as diversas variedades estão furiosas lá fora. Uma das chaves para impedir a propagação da pandemia são testes rápidos e eficientes.

Desenvolvemos a versão profissional do kit de teste rápido da COVID-19 Ag e a versão de autoteste, cada versão pode ser personalizada para atender a diversos cenários de uso.