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O kit de teste de PCR do vírus Huachenyang Monkeypox foi registrado pela MHRA no Reino Unido!
Recentemente, Huachenyang Kit de teste de PCR para vírus Monkeypox foi registrado pelo MHRA do Reino Unido e pode ser vendido no Reino Unido e em países que reconhecem o registro no MHRA do Reino Unido.
MHRA – Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde é uma agência governamental executiva sob o Departamento de Saúde do Reino Unido para garantir a segurança e a eficácia de medicamentos e dispositivos médicos. De acordo com o acordo do Brexit, a certificação CE da UE não será mais reconhecida uma após a outra. Para dispositivos médicos, a certificação CE pode continuar a ser usada no Reino Unido até 30 de junho de 2023, mas as empresas com certificação CE precisam ter um responsável do Reino Unido (semelhante a um representante autorizado da UE) no Reino Unido e ser registrado pelo a pessoa do Reino Unido responsável pela MHRA para entrar no mercado regional do Reino Unido. Até 1º de julho de 2023, deixará de ser reconhecida a certificação CE, o produto deve ser a certificação UKCA.
Aumento de casos de varíola
Hoje, mais de 31,500 casos de varíola dos macacos foram relatados em 89 países, com aumentos significativos no Reino Unido, Estados Unidos e França. A OMS emitiu o mais alto nível de alerta em 23 de julho, classificando a varíola como uma Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional (PHEIC).
Kit de teste de PCR de vírus de varíola digital para PCR
A PCR digital Microdrop, como a mais recente tecnologia de PCR, tem as seguintes vantagens em comparação com a PCR quantitativa fluorescente tradicional ou PCR comum.
- A especificidade e a sensibilidade são significativamente melhoradas.
- O índice de quantificação absoluta pode ser obtido diretamente sem depender de referência interna e curva padrão.
- As unidades de microrreação são independentes e fechadas entre si, evitando interferência mútua entre inibidores de PCR e produtos de amplificação de diferentes moléculas de ácido nucleico, com alta precisão e reprodutibilidade.
Amostra: erupção cutânea, crosta, líquido da bolha, líquido da pústula, sangue total
Tempo de Detecção: 50 minutos
O Kit de Ensaio de Ácido Nucleico do Vírus Monkeypox da Huachenyang Microdrop Digital PCR pode atingir um limite mínimo de quantificação de 5 cópias/μl.
"HCY, cuidados de saúde para você" é a nossa missão para sempre. Dedicamo-nos a oferecer produtos e serviços médicos seguros e confiáveis com nossos parceiros globais de crédito. A HCY já forneceu para WHO, MAYO clinic, MGI, DDC, Yale University, Qorvo, Quanterix, Thomas Scientific, SD biosensor, Cardinal Health, Cleveland Clinic, Mars Petcare & LumiraDx, etc.