O primeiro kit de teste PCR digital de microgotas de vírus Monkeypox do mundo recebeu a marca CE

Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd superou recentemente a tecnologia relacionada e lançou o primeiro kit de teste de PCR digital de microgotas de vírus monkeypox. Este kit, juntamente com o kit de antígeno do vírus da varíola dos macacos (ouro coloidal) e o kit de teste de anticorpos do vírus da varíola dos macacos (ouro coloidal), recebeu a marca CE da UE em 8 de junho de 2022 e está disponível em mercados em todo o mundo que reconhecem a marca CE da UE.

Kit de teste de PCR para vírus Monkeypox recebe marca CE da UE

Monkeypox é uma doença infecciosa humano-animal causada pelo vírus monkeypox. As principais manifestações clínicas incluem febre alta, dor de cabeça, dor nas costas, mal-estar geral, tosse, linfonodos inchados, erupção cutânea semelhante à varíola e dor abdominal ocasional.

De acordo com dados da OMS sobre casos de varíola, até 2 de junho, 27 países e regiões não endêmicas de varicela relataram 780 casos confirmados de varíola à OMS, principalmente na Europa e na América do Norte. Embora o nível global de risco à saúde pública devido ao surto de varíola permaneça “moderado”, a OMS disse que o número real de infecções pode estar subestimado.

Vantagens do kit de teste de PCR digital de microgotas de vírus Monkeypox   

A PCR digital de microgotas, como a mais recente tecnologia de PCR, tem muitas vantagens sobre a PCR quantitativa fluorescente tradicional ou PCR comum. 

1. A especificidade e a sensibilidade foram significativamente melhoradas. 
2. O índice de quantificação absoluta pode ser obtido diretamente sem depender de referência interna e curva padrão. 
3. As unidades de microrreação são independentes e fechadas entre si, evitando interferência mútua entre inibidores de PCR e produtos de amplificação de diferentes moléculas de ácido nucleico, com maior precisão e reprodutibilidade. 

Espécimes: erupção cutânea, crosta, líquido da bolha, líquido pustuloso, sangue total 
Tempo de Detecção: 50 minutos

Resultados de PCR digital do kit de teste de PCR digital de microgotas de vírus Monkeypox

Um limite mínimo de quantificação de 5 cópias/μl pode ser alcançado com este kit de teste de PCR digital de microgotas de vírus da varíola do macaco. 
A: Resultado de quantificação de 5 cópias/μl para amostras positivas de superfície. 
B: Fotografia de fluorescência da geração de gotículas de amostras positivas com boa geração de gotículas. 
C: Gráfico de dispersão 1D da amostra positiva. O sinal positivo está bem separado do sinal negativo e não há efeito de gota de chuva. 

Resultados de PCR quantitativos fluorescentes do kit de teste de PCR do vírus da varíola dos macacos.

O kit de teste de PCR digital de microgotas de vírus do macaco também é compatível para uso com instrumentos comuns de PCR quantitativo de fluorescência, atingindo um limite mínimo de quantificação de 50 cópias/μl no PCR quantitativo de fluorescência ABI7500.

O lançamento dos produtos da série de testes de vírus da varíola dos macacos Huachenyang pode efetivamente ajudar os países a realizar testes de vírus da varíola dos macacos e promover o rápido diagnóstico, prevenção e controle da varíola dos macacos.

Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd é uma empresa inovadora que integra P&D, produção e vendas com uma cadeia industrial completa, com foco em P&D, produção e vendas de consumíveis médicos e equipamentos médicos, com a força competitiva para desenvolver em todos os aspectos nos mercados doméstico e internacional. Desta vez, os produtos da Huachenyang receberam a certificação CE pela União Européia, que expandirá ainda mais as áreas de aplicação dos produtos e mercados no exterior.