Cassete de triagem de drogas para saliva com morfina (MOP) Instruções de uso

Morfina (MOP) Cassete de triagem de drogas para saliva

Instrução de Uso

CY-SDS-0101

Somente para uso em empregos e seguros

O cassete de triagem de drogas para saliva iClean® Morphine (MOP) oferece detecção qualitativa do abuso de morfina e seus principais metabólitos no fluido oral humano em níveis de corte especificados.

Uso pretendido                                                                       

O cassete de triagem de drogas para saliva MOP é um teste rápido de triagem de saliva. O teste é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa de um medicamento específico e seus metabólitos na saliva humana nas seguintes concentrações de corte:

Este teste detectará outros compostos relacionados. Consulte a tabela de Especificidade Analítica nesta bula.

O ensaio fornece um resultado qualitativo e preliminar. Um método analítico mais específico deve ser usado para obter um resultado confirmado. Cromatografia Gasosa/Espectrometria de Massa (GC/MS) ou Cromatografia Líquida/Espectrometria de Massa Tandem (LC/MS-MS) são os métodos de confirmação preferidos. O julgamento profissional deve ser aplicado a qualquer resultado de teste de drogas de abuso, especialmente quando são indicados resultados positivos preliminares.

Resumo                                                                          

O MOP Saliva Drug Screening Cassette é um teste rápido de triagem de saliva que pode ser realizado sem o uso de um instrumento. O teste utiliza anticorpos monoclonais para detectar seletivamente níveis elevados de medicamentos específicos na saliva.

Morfina(ESFREGAR):A morfina é um medicamento comercializado popularmente (Serax) para tratamento de dor moderada a intensa. É também um metabólito comum de opiáceos [morfina, codeína (metilmorfina) e heroína (derivados semissintéticos da morfina)]. Os opiáceos são administrados por fumo, injeção intravenosa, injeção intramuscular ou ingestão oral. Os efeitos adversos ou tóxicos do uso de opiáceos incluem constrição papilar, constipação, retenção urinária, náusea, vômito, hipotermia, sonolência, tontura, apatia, confusão, depressão respiratória, hipotensão, pele fria e úmida, coma e edema pulmonar. A morte pode ocorrer após uma dosagem excessiva.

A duração do efeito da morfina é de 3 a 6 horas. A morfina é extensivamente metabolizada, com apenas 2-12% excretada como morfina inalterada na urina. A heroína é rapidamente metabolizada em morfina no corpo; o padrão de excreção urinária da heroína é semelhante ao da morfina. A codeína também é extensivamente metabolizada, 10-15% da dose é desmetilada para formar morfina e norcodeína. Foi relatado que a morfina inalterada pode permanecer detectável na urina por até uma semana, o que torna a morfina um marcador de abuso de opiáceos.

Princípio                                                                           

Durante o teste, uma amostra de saliva migra para cima por ação capilar. Um medicamento, se estiver presente na amostra de saliva abaixo da sua concentração limite, não saturará os locais de ligação do seu anticorpo específico. O anticorpo reagirá então com o conjugado droga-proteína e uma linha colorida visível aparecerá na região de teste da tira reagente específica do medicamento. A presença do fármaco acima da concentração limite saturará todos os locais de ligação do anticorpo. Portanto, a linha colorida não se formará na região de teste. Uma amostra de saliva positiva para medicamento não gerará uma linha colorida na região de teste específica da tira reagente devido à competição medicamentosa, enquanto uma amostra de saliva negativa para medicamento gerará uma linha na região de teste devido à ausência de competição medicamentosa.

Para servir como controlo do procedimento, aparecerá sempre uma linha colorida na região de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a absorção da membrana.

Precauções                                                                        

1. Não engula.
2. Descarte após o primeiro uso. O teste não pode ser usado mais de uma vez.
3. Não use o kit de teste além da data de validade.
4. Não utilize o teste se a bolsa estiver perfurada ou não selada.
5. Manter fora do alcance das crianças.
6. Não leia os resultados após 5 minutos.
7. O coletor e o cubo usados ​​devem ser descartados de acordo com as regulamentações locais.

Materiais                                                                          

Materiais Fornecidos

• Cubos de teste
• Colecionadores de esponjas
• Colecionadores de esponjas adicionais
• Pacote
• inserção
• Cartão de Procedimento

Material necessário, mas não fornecido

• Cronômetro

Armazenamento e estabilidade                                                                 

1. Armazene a 4 ° C-30 ° C (39 ℉-86 ℉) na bolsa selada até a data de validade.

2. Mantenha longe da luz solar direta, umidade e calor.

3.NÃO CONGELAR.

4. De preferência, abra a bolsa pouco antes da coleta e teste.

Sespécime Ccoleção e Preparação

1. Colete a amostra de fluido oral usando o coletor de esponja fornecido.
2. Fluido oral coletado a qualquer hora do dia pode ser usado.
3. Nenhum outro dispositivo de coleta deve ser usado com este ensaio.
4. Não coloque nada na boca, incluindo alimentos, bebidas, chicletes ou produtos de tabaco, por pelo menos 10 minutos antes da coleta.

Té Pprocesso                                                                       

Permita que o kit e a amostra de saliva atingam a temperatura ambiente (65°F-86°F/18ºC-30ºC) antes do teste.

EVITE COLOCAR QUALQUER COISA NA BOCA 10 MINUTOS ANTES DE TESTE.

1. Remova o cubo de teste e o coletor de esponja da bolsa de alumínio rasgando o entalhe. Coloque o cubo de teste na vertical sobre uma superfície nivelada.
2. Coloque a extremidade esponjosa do coletor na língua ou perto da bochecha para coletar o fluido oral por cerca de 3 minutos até que a esponja esteja completamente saturada.
3. Abra o cubo de teste e coloque o coletor de esponja totalmente saturado dentro do cubo de teste. Pressione o coletor de esponja firmemente até atingir o fundo do cubo de teste e, em seguida, feche bem a tampa do cubo enquanto comprime o coletor. Mantenha o cubo de teste na posição vertical em uma superfície plana.
4. Interpretando os resultados do teste de drogas: Leia os resultados em 5 minutos. Não leia depois de 5 minutos.

Observação: certifique-se de que o coletor de esponja esteja inserido verticalmente e que a alça do coletor esteja colocada na braçadeira.

Passo 1                        Etapa 2                        Etapa 3

Interpretação de resultados                                                               

                          Negativo               Positivo                 Inválido

Negativo (-)

Uma faixa colorida é visível na região de controle (C) e na região de teste apropriada (T). Indica que a concentração do medicamento correspondente dessa zona de teste específica é zero ou abaixo do limite de detecção do teste.

Positivo (+)

Uma faixa colorida é visível na região de controle (C). Nenhuma faixa colorida aparece na região de teste apropriada. Indica um resultado positivo para o medicamento correspondente daquela região de teste específica (T).

Inválido

Se uma faixa colorida não estiver visível na região de controle (C), o teste é inválido. Outro teste deve ser realizado para reavaliar a amostra. Se o teste ainda falhar, entre em contato com o distribuidor e forneça o número do lote.

Observação: Não há significado atribuído à intensidade ou largura da cor da linha.

Controle de qualidade                                                                     

Embora exista uma linha de controle de procedimento interno no dispositivo de teste da Região de Controle (C), o uso de controles externos é fortemente recomendado como boa prática de teste de laboratório para confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho adequado do teste. O controle positivo e negativo deve fornecer os resultados esperados. Ao testar o controle positivo e negativo, o mesmo procedimento de ensaio deve ser adotado.

Limitações de Procedimento                                                             

1. O teste fornece apenas um resultado qualitativo e preliminar. Um método analítico secundário deve ser usado para obter um resultado confirmado. Cromatografia gasosa/espectrometria de massa (GC/MS) ou cromatografia líquida/espectrometria de massa em tandem (LC/MS-MS) são métodos de confirmação preferidos.

2. Um resultado de teste positivo não indica a concentração do medicamento na amostra ou a via de administração.

3. Um resultado negativo pode não indicar necessariamente uma amostra livre de medicamentos. O medicamento pode estar presente na amostra abaixo do nível de corte do ensaio.

Característica de desempenho                                                           

1. Sensibilidade Analítica

Os medicamentos padrão foram adicionados ao pool de PBS negativo para a concentração de 0% de limite, -50% de limite, -25% de limite, corte, +25% de corte e +50% de corte. Os resultados foram resumidos abaixo.

• Especificidade Analítica

• Reatividade cruzada

Considerando a complexidade das amostras clínicas de saliva e a possibilidade de várias amostras de saliva conterem substâncias potencialmente interferentes, simulamos as situações acima adicionando as substâncias potencialmente interferentes a uma determinada concentração como amostra. Os seguintes componentes não apresentam reatividade cruzada quando testados com o iClean® MOP Saliva Drug Screening Cassette a uma concentração de 100 ug/mL.

A partir dos resultados acima, fica claro que o cassete de triagem de drogas para saliva iClean® MOP resiste bem à interferência dessas substâncias.

Bibliografia                                                                       

• Hawks RL, CN Chiang. Teste de urina para drogas de abuso. Instituto Nacional para Abuso de Drogas (NIDA), Monografia de Pesquisa 73, 1986.
• Stewart DJ, Inaba T, Lucassen M, Kalow W. Clin. Farmacol. Lá. Abril de 1979; 25ª edição: 464, 264-8.
• Winger, Gail, A Handbook of Drug and Alcohol Abuse, Terceira Edição, Oxford Press, 1992, página 146.
• Robert De Cresce. Teste de drogas no local de trabalho, 1989, página 114.
• Vidro, IB. O Manual Internacional de Comportamento de Dependência. Publicação Routledge, Nova York, NY. 1991; 216.
• B. Cody, J.T., Adulteração de amostras em urinálise de drogas. Ciência Forense. Rev., 1990, 2:63.
• Basileia RC. Disposição de drogas e produtos químicos tóxicos no homem. 6ªEd. Publicação Biomédica, Foster City, CA 2002.
• Hardman JG, Limbird LE. Goodman e Gilman: A Base Farmacológica para a Terapêutica. 10ª Edição. Publicação Médica McGraw Hill, 2001; 208-209.

Índice de Símbolos                                                                   

	Limite de temperatura		Consultar instruções de uso
	não re-usar		Código de lote
	contém suficiente para testes		Afaste-se da luz solar
	Data de validade		Fabricante
	Catálogo de número		Não use se a embalagem estiver danificada e consulte as instruções de uso
	In vitro Diagnóstico Aparelho médico

Fabricante                                                                      

Tecnologia Co. de Huachenyang (Shenzhen), Ltd.

8F, Edifício 4, 128# Shangnan East Rd, Comunidade Huangpu, Xinqiao St, Bao'an, Shenzhen, Guangdong, China

Site: www.chenyanglobal.com

Tel: 86-755 27393226-Fax: 86-755-27381080

Data efetiva                                                                      

11 de novembro de 2023