4 Principais Indicadores Técnicos do Meio de Transporte de Vírus (VTM)

A precisão e a sensibilidade dos testes de COVID são cruciais para o controle de pandemias. O meio de transporte viral (VTM) só precisa ser registrado como um dispositivo médico de Classe 1 na maioria das nações, e a qualidade varia. Os compradores se concentram mais em fatores como preço, material e tamanho, ignorando indicadores técnicos mais importantes, como índice microbiano e limite de detecção (LOD), o que dificulta o controle de pandemias.

1. O que é meio de transporte viral (VTM)

VTM é um tipo de consumível descartável usado para manter a estabilidade dos ácidos nucléicos ou preservar a vitalidade das amostras virais.

Uma solução de preservação, conhecida como líquido vermelho no VTM, está disponível em duas variedades: inativada e não inativada. O uso de VTM inativado, que pode tornar um vírus inativo, prevenir infecção cruzada durante o teste e suprimir a atividade de nucleases para prevenir a hidrólise de ácidos nucléicos virais, é recomendado pelo CDC.

2. Dados Técnicos da VTM

O Covid-19 é particularmente instável por causa de seu material genético feito de RNA. A integridade do RNA é essencial para a detecção precisa do ácido nucleico e pode ser prejudicada por altas temperaturas ou nucleases.

Os principais indicadores para determinar a qualidade do VTM são o efeito de preservação, limite de detecção, índice microbiológico, eficiência de inativação do vírus e outros fatores relacionados ao ácido nucleico viral.

O efeito de preservação, limite de detecção (LOD), índice microbiano e taxa de inativação são os principais indicadores para determinar a precisão e a sensibilidade do teste COVID.

Indicador técnico chave 1: Efeito de preservação do ácido nucleico

O papel da solução de preservação é reter a integridade do RNA viral e habitar a degradação e a hidrólise. O vírus é inativado no VTM, liberando o material genético. O RNA de cadeia simples é extremamente instável in vitro. A integridade do RNA é afetada pela temperatura, circunstâncias de transporte e duração do armazenamento. O teste COVID é mais preciso quanto maior a proteção do RNA.

Indicador técnico chave 2: Limite de Detecção (LOD)

Para garantir que amostras com cargas virais baixas sejam detectadas e evitar erros de cálculo falsos negativos, o CDC determina que a sensibilidade do teste COVID seja limitada a 500 cópias/ml. Na verdade, as amostras não são enviadas para um laboratório para teste imediatamente. Devido ao armazenamento inadequado, as amostras com cargas virais relativamente baixas podem cair abaixo da concentração de 500 cópias/ml, causando resultados de teste falso-negativos e testes ausentes e incorretos.

Indicador técnico chave 3: índice microbiano

O número total de bactérias aeróbias (CFU/mL) ≤ 200; Número total de bolores e leveduras (CFU/mL) ≤ 100.

Indicadores de cor (geralmente fenolftaleína ou sal de sódio vermelho fenólico) são adicionados à solução de preservação para permitir a inspeção visual da condição da amostra. O líquido deve ser alcalino e de cor vermelho-púrpura em circunstâncias normais. O valor do pH diminuirá como resultado da reprodução das bactérias, a cor mudará de vermelho para amarelo e ficará óbvio que o VTM está contaminado quando os micróbios não atenderem mais aos critérios. Os microrganismos aceleram a degradação do RNA viral, o que tem um efeito adverso na sensibilidade do teste COVID.

Indicador técnico chave 4: Taxa de Inativação

A fim de diminuir significativamente o risco de infecção cruzada durante a coleta de amostras, transporte e atividades experimentais, VTMs inativados são necessários nas linhas de frente. Taxa de inativação > 99% em 30 min.

Diante da enorme demanda de testes e do mercado, inevitavelmente haverá produtos desiguais. Mas no setor de saúde pública, a qualidade do produto é mais importante do que o preço. Portanto, devemos defender o princípio da qualidade em primeiro lugar para apoiar a prevenção e o controle científico do Covid-19.