Kit de teste rápido de antígeno COVID-19 (25 peça): teste de saliva

O COVID-19 Antigen Test é um método imunocromatográfico in vitro para a detecção qualitativa de antígenos proteicos do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 da saliva de indivíduos suspeitos de COVID-19.

Descrição do kit de teste rápido de antígeno COVID-19

A área de teste (T) no filme simples foi pré-revestida com um anticorpo monoclonal anti-2019-nCoV, formando uma linha de reação vermelha na área (T). Se a amostra não contiver o antígeno 2019-nCoV, uma linha de reação vermelha não poderá ser formada na zona T.

Um resultado de teste positivo indica a presença de antígenos virais, mas a correlação do histórico clínico, médico e outras informações diagnósticas é necessária para determinar o status da infecção. No entanto, a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus também podem causar um resultado positivo no teste.

Sensibilidade: 96.15%

Especificidade: 99.78%

Como usar o kit de teste rápido Ag 2019-nCoV

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Remova a tampa do tampão de extração	Conecte o coletor de saliva ao tubo tampão de extração	Tosse profundamente três vezes e cuspa a saliva da parte de trás da orofaringe para o coletor, o volume de saliva está na linha	Remova o coletor de saliva	Devolva a tampa

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Agite o tubo por pelo menos 1 min para misturar bem a saliva e o tampão de extração	Quebre o pino no topo	Adicione 3~4 gotas da solução de amostra processada (cerca de 80 μL) no poço de amostra	Aguarde 10-15 minutos	Veja os resultados

NOTA:

• Limpe as mãos antes de tocar na ferramenta.
• Não coma por 30 minutos antes da coleta.
• Enxágue a boca com água 30 minutos antes da coleta de saliva para limpar o resíduo.
• Pressionar a língua contra as bases dos dentes superiores e inferiores ajudará você a cuspir uma quantidade suficiente de saliva em um curto período de tempo.
• A quantidade de saliva coletada deve atingir a linha de calibração.
• As ferramentas de coleta usadas devem ser descartadas na lixeira clínica dedicada.

Interpretação dos resultados do teste

Resultado positivo:

Se ambas as linhas C e T forem visíveis em 15 minutos, o resultado do teste é positivo e válido.

Resultado Negativo:

Se a área de teste (linha T) não tiver cor e a área de controle exibir uma linha colorida, o resultado é negativo e válido.

Resultado inválido:

O resultado do teste é inválido se uma linha colorida não se formar na região de controle. A amostra deve ser testada novamente, usando um novo cassete de teste.

NOTA:

• Após a abertura do kit de teste, o teste deve ser realizado dentro de 60 minutos.
• Leia o resultado após 15 minutos. A interpretação é inválida por mais de 30 minutos.
• Quando resultados inválidos são apresentados, você deve testar novamente com um kit de teste rápido de antígeno COVID-19.

Cuidados ao usar o kit de teste rápido COVID Ag

• Como não se pode descartar que o paciente esteja simplesmente infectado pelo novo coronavírus, um resultado negativo do teste deve ser considerado um resultado presuntivo. O kit de teste rápido do antígeno COVID-19 não pode ser usado como base única para tratamento, gerenciamento de pacientes e controle de infecções. Um resultado negativo deve ser considerado com base na exposição recente do paciente, histórico médico anterior e sinais e sintomas clínicos consistentes com COVID-19. Se necessário, deve ser confirmado por testes moleculares no manejo do paciente.
• Este kit de teste covid é usado apenas para diagnóstico auxiliar in vitro e deve ser usado estritamente pelas Instruções de Uso.
• Verifique a data de validade e a integridade da embalagem do kit antes de usar. Se a embalagem do equipamento de teste estiver danificada ou o produto estiver desatualizado, ele não poderá ser usado.
• Devido às limitações dos kits de detecção de antígenos, recomenda-se o uso de métodos de amplificação de ácido nucleico ou identificação de cultura de vírus para revisar e confirmar resultados de teste negativos.
• O kit é armazenado a 4℃~30℃. Mantenha longe de umidade, luz solar, calor ou condições de congelamento.
• Os resultados dos testes deste kit são apenas para referência clínica e o diagnóstico clínico deve ser considerado em combinação com os sintomas, sinais, histórico médico, outros testes laboratoriais e resposta ao tratamento do paciente.
• Os resultados dos testes deste kit de teste rápido do antígeno COVID-19 são apenas para referência clínica, e o diagnóstico clínico da doença deve ser considerado em combinação com os sintomas, sinais, histórico médico, outros exames laboratoriais e resposta ao tratamento do paciente.